Facebook
Rozlicz prawidłowo swój PIT za 2023 rok
Wyjaśnienia, wskazówki i porady do sporządzania zeznań podatkowych

Jak szukać?»

Aktualnie jesteś: Gofin.pl (strona główna)  »  Firma  »  Wskazówki dla przedsiębiorcy  »   Handel farmaceutykami w sieci
POLECAMY
A A A  drukuj artykuł

Handel farmaceutykami w sieci

Gazeta Podatkowa nr 49 (2132) z dnia 17.06.2024
Kinga Romas

Aktualnie duża część zakupów dokonywanych jest przez internet. On-line kupujemy praktycznie wszystko - począwszy od odzieży, kosmetyków, żywności, po artykuły pierwszej potrzeby, a nawet leki. Kto i na jakich zasadach może sprzedawać leki on-line? Jakie zmiany może nieść za sobą ostatnie orzeczenie Trybunału Sprawiedliwości UE w tym zakresie?

Zasady sprzedaży on-line

Zasadniczo obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych.

Ustawodawca w art. 68 ust. 3 Prawa farmaceutycznego dopuścił możliwość prowadzenia przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, z wyjątkiem produktów leczniczych, których wydawanie ograniczone jest wiekiem pacjenta. Zasady prowadzenia takiej sprzedaży szczegółowo uregulowano w rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Warunkiem realizacji wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jest złożenie zamówienia:

  • w miejscu prowadzenia apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego,
  • telefonicznie
  • faksem,
  • pocztą elektroniczną,
  • za pomocą formularza na stronie internetowej placówki.

Podmiot prowadzący placówkę zajmującą się wysyłkową sprzedażą produktów leczniczych musi wyznaczyć farmaceutę posiadającego prawo wykonywania zawodu farmaceuty lub technika farmaceutycznego posiadającego dwuletnią praktykę w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy, odpowiedzialnego za prawidłową realizację sprzedaży wysyłkowej produktu leczniczego. Musi również zapewnić pacjentom możliwość kontaktu telefonicznego w godzinach pracy placówki oraz przez dwie godziny po ustalonych godzinach dostaw w zakresie dotyczącym jakości i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego będącego przedmiotem sprzedaży wysyłkowej.

Bez pośredników

Aktualnie prawo dopuszcza sprzedaż medykamentów on-line tylko przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne. Kwestia ta od lat budzi wiele sporów. Chodzi tu np. o możliwość prowadzenia sprzedaży za pośrednictwem internetowych platform sprzedażowych.

Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne i Główny Inspektorat Farmaceutyczny stoją na stanowisku, że leki należy oferować wyłącznie poprzez własne strony internetowe placówek. W orzecznictwie sądowym też prezentowane było takie stanowisko przez długi czas. Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z dnia 27 lutego 2018 r., sygn. akt II GSK 1269/16, potwierdził, że sprzedażą wysyłkową produktów leczniczych jest umowa sprzedaży tych produktów zawierana pomiędzy apteką ogólnodostępną lub punktem aptecznym a pacjentem bez jednoczesnego udziału obu stron przy wykorzystaniu środków porozumiewania się na odległość. W kolejnym wyroku z dnia 14 maja 2019 r., sygn. akt II GSK 1603/17, doprecyzował, że podmiot, który prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych z udziałem pośrednika, narusza przepisy Prawa farmaceutycznego.

Odmienne stanowisko zaprezentował Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w wyroku z dnia 12 października 2022 r., sygn. akt V SA/Wa 1244/22. Stwierdził on, że wymóg prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych polegający na składaniu zamówień za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki w rozumieniu § 2 ust. 1 pkt 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jest spełniony także wówczas, gdy jest to strona zapewniona przez internetowy serwis aukcyjny, a pełniąca funkcję samodzielnej strony internetowej m.in. poprzez zapewnienie charakterystycznego i unikalnego adresu przypisanego sprzedawcy (placówce), pod warunkiem, że strona ta spełnia pozostałe wymogi wynikające z § 6 wspomnianego rozporządzenia.

Stanowisko Trybunału Sprawiedliwości

Bardzo liberalne podejście do kwestii sprzedaży leków przez internet zaprezentował Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej w wyroku z dnia 29 lutego 2024 r., sygn. akt C-606/21. Sprawa dotyczyła francuskiej spółki, która prowadziła stronę internetową, na której możliwy był zakup produktów farmaceutycznych i produktów leczniczych wydawanych bez recepty poprzez strony internetowe. Upraszczając, oferowała ona usługę w zakresie nawiązywania kontaktu między farmaceutami a klientami za pośrednictwem strony internetowej w celu sprzedaży, poprzez strony aptek, które wykupiły tę usługę, produktów leczniczych wydawanych bez recepty lekarskiej. Zapłaty ceny dokonywano przez wspólny dla wszystkich aptek system płatności jednolitych przy użyciu specjalnego konta.

W ocenie francuskiego stowarzyszenia zrzeszającego grupy aptek usługa świadczona przez spółkę wiązała się z jej uczestnictwem w handlu elektronicznym produktami leczniczymi, pomimo że nie posiadała ona statusu farmaceuty, który wymagany jest krajowymi przepisami dla detalicznej sprzedaży leków na odległość. Uznając taką działalność za niezgodną z prawem, przeciwko spółce skierowano pozew w celu stwierdzenia nielegalnego charakteru przedmiotowej strony internetowej i nakazania zaprzestania przez nią działalności.

TSUE rozstrzygając sprawę orzekł, że w przypadku stwierdzenia, iż usługodawca niemający statusu farmaceuty sam prowadzi sprzedaż produktów leczniczych wydawanych bez recepty, państwo członkowskie, na którego terytorium ma on siedzibę, może zakazać świadczenia tej usługi. Natomiast jeżeli dany usługodawca ogranicza się, poprzez świadczenie usługi własnej i odrębnej od sprzedaży, do umożliwienia nawiązywania kontaktu między sprzedawcami a klientami, państwa członkowskie nie mogą zakazać tej usługi na tej podstawie, że dana spółka, nie mając statusu farmaceuty, uczestniczy w handlu elektronicznym produktami leczniczymi. Ponadto wskazał, że o ile to wyłącznie państwa członkowskie są właściwe do określenia osób uprawnionych lub upoważnionych do sprzedaży na odległość, w drodze usług społeczeństwa informacyjnego, produktów leczniczych wydawanych bez recepty lekarskiej, o tyle muszą one również zapewnić, by produkty lecznicze były oferowane w sprzedaży na odległość w drodze usług społeczeństwa informacyjnego, w związku z czym nie mogą zakazać takiej usługi w odniesieniu do produktów leczniczych wydawanych bez recepty.

Informacje wymagane na stronie internetowej, na której są oferowane produkty lecznicze do wysyłkowej sprzedaży:

1) dane kontaktowe właściwego wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego, w tym co najmniej:
  a) nazwa urzędu,
  b) adres siedziby,
  c) adres poczty elektronicznej,
  d) numer telefonu lub faksu,
2) wyraźnie widoczne wspólne logo, o którym mowa w art. 85c ust. 3 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierające hiperłącze do rekordu w wykazie, o którym mowa w art. 115 ust. 2 pkt 5 Prawa farmaceutycznego, odnoszącego się do placówki prowadzącej tę stronę internetową,
3) odesłanie do informacji, o których mowa w art. 115 ust. 2 pkt 1-3 Prawa farmaceutycznego,
4) odesłanie do Krajowego Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych,
5) odnośnik do posiadanego zezwolenia na prowadzenie placówki, w formacie pdf.

Podstawa prawna

Ustawa z dnia 6.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26.03.2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz. U. poz. 481)

Wskazówki dla przedsiębiorcy - czytaj także:

 
Przydatne linki
 
Sklep internetowy - sklep.gofin.pl
 
Wydawnictwo Podatkowe GOFIN sp. z o.o., ul. Owocowa 8, 66-400 Gorzów Wlkp., tel. 95 720 85 40, faks 95 720 85 60
Wydawnictwo Podatkowe GOFIN
Szanowny Użytkowniku !
Prosimy o zapoznanie się z poniższymi informacjami oraz wyrażenie dobrowolnej zgody poprzez kliknięcie przycisku "Zgadzam się".
Pamiętaj, że zawsze możesz wycofać zgodę.

Serwis internetowy, z którego Pani/Pan korzysta używa plików cookies w celu:

  • niezbędnego zapewnienia prawidłowego działania Serwisów (utrzymania sesji),
  • realizacji funkcjonalności ułatwiających obsługę Serwisu,
  • dopasowania reklam w serwisach społecznościowych,
  • analizy statystyk ruchu i reklam w Serwisach,
  • zbierania i przetwarzania danych w celu wyświetlenia reklam produktów własnych i klientów reklamowych oraz do śledzenia użytkowników, kliknięć i konwersji wyświetlanych reklam.
Pliki cookies

Są to pliki instalowane w urządzeniach końcowych osób korzystających z Serwisu, w celu administrowania Serwisem, dostosowania treści Serwisu do preferencji użytkownika, utrzymania sesji użytkownika oraz dla celów statystycznych i targetowania reklamy (dostosowania treści reklamy do indywidualnych potrzeb użytkownika). Informujemy, że istnieje możliwość określenia przez użytkownika Serwisu warunków przechowywania lub uzyskiwania dostępu do informacji zawartych w plikach cookies za pomocą ustawień przeglądarki lub konfiguracji usługi. Szczegółowe informacje na ten temat dostępne są u producenta przeglądarki, u dostawcy usługi dostępu do internetu oraz w Polityce prywatności i plików cookies.

Administratorzy

Administratorem Pana/Pani danych osobowych w związku z korzystaniem z Serwisu internetowego i jego usług jest Wydawnictwo Podatkowe GOFIN sp. z o.o. Administratorem danych osobowych w plikach cookies w związku z wyświetleniem analizy statystyk i wyświetlaniem spersonalizowanych reklam są partnerzy Wydawnictwa Podatkowego GOFIN sp. z o.o., Google Inc, Facebook Inc.

Jakie ma Pani/Pan prawa w stosunku do swoich danych osobowych?

Wobec swoich danych mają Pan/Pani prawo do żądania dostępu do swoich danych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych, prawo do cofnięcia zgody.

Podstawy prawne przetwarzania Pani/Pana danych osobowych
  • Niezbędność przetwarzania danych w związku z wykonaniem umowy.

    Umowa w naszym przypadku oznacza akceptację regulaminu naszych usług. Jeśli zatem akceptuje Pani/Pan umowę na realizację danej usługi, to możemy przetwarzać Pani/Pana dane w zakresie niezbędnym do realizacji tej umowy.

  • Niezbędność przetwarzania danych w związku z prawnie uzasadnionym interesem administratora.

    Dotyczy sytuacji, gdy przetwarzanie danych jest uzasadnione z uwagi na usprawiedliwione potrzeby administratora, tj. dokonanie pomiarów statystycznych, ulepszania naszych usług, jak również prowadzenie marketingu i promocji własnych usług administratora.

  • Dobrowolna zgoda.

    Aby móc realizować cele:
    - zapamiętania Pani/Pana decyzji w Serwisach w zakresie korzystania z dostępnych opcjonalnie funkcjonalności,
    - analiz statystyk ruchu i reklam w Serwisach,
    - dopasowania reklam w serwisach społecznościowych,
    - wyświetlania spersonalizowanych reklam produktów własnych i klientów reklamowych oraz do śledzenia użytkowników, kliknięć i konwersji wyświetlanych reklam w związku z odwiedzaniem niniejszego Serwisu internetowego partnerzy Wydawnictwa Podatkowego Gofin sp. z o.o. muszą mieć możliwość przetwarzania Pani/Pana danych.

Potrzebna jest Nam Pani/Pana dobrowolna zgoda na zapisy w plikach cookies w celach realizacji powyższych celów.
W związku z powyższymi wyjaśnieniami prosimy o wyrażenie dobrowolnej zgody na zapisywanie informacji w plikach cookies przez kliknięcie przycisku „Zgadzam się” lub „Nie teraz” w przypadku braku zgody. Istnieje możliwość skorzystania z „ustawień zaawansowanych” plików cookies w celu określenia indywidualnych zgód na zapis wybranych plików cookies realizujących wybrane cele.